| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由重组胶原蛋白、透明质酸钠、β-葡聚糖、四氢甲基嘧啶羧酸、甘油、1，2-戊二醇、卡波姆、氢氧化钠、对羟基苯乙酮和纯化水组成；II型由重组胶原蛋白、透明质酸钠、β-葡聚糖、四氢甲基嘧啶羧酸、甘油、1，2-戊二醇、卡波姆、氢氧化钠、对羟基苯乙酮、纯化水和无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | MRCD-Ⅰ：5g、MRCD-Ⅰ：10g、MRCD-Ⅰ：20g、MRCD-Ⅰ：30g；MRCD-II：20g、MRCD-II：22g、MRCD-II：25g |
| 注册证编号 | 陕械注准20252140045 |
| 注册人名称 | 西安朴若医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区沣西新城西部云谷三期10号楼5层501室 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区沣西新城西部云谷三期10号楼5层501室 |
| 其他内容 | 禁忌症：对该产品过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据2017 版《医疗器械分类目录》确定医用重组胶原蛋白敷料属于14注输、护理和防护器械10创面敷料、08液体膏状敷料，分类编码为14-10-08。管理类别：Ⅱ类医疗器械。；受托生产企业名称：不适用 |
| 批准日期 | 2025-03-04 |
| 有效期至 | 2030-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用重组胶原蛋白敷料
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