| 产品名称 | D-二聚体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有不同浓度的人D-二聚体抗原的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用，用于D-二聚体检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 低值质控1×1.0mL，高值质控1×1.0mL |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装2-8℃密封保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242401173 |
| 注册人名称 | 浙江盛域医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心31002室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D楼二层 |
| 批准日期 | 2024-03-05 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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D-二聚体质控品
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