| 产品名称 | 便携式彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式彩色超声诊断仪由一体化主机和APP软件iFLAG软件(发布版本号：V 1)组成，其中主机由电路板(含嵌入式软件iFlag10发布版本号：V1.0)、电池、探头、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于浅表组织(如肌肉骨骼)、器官(如甲状腺、乳腺)和外周血管的超声诊查与血流成像。 |
| 型号规格 | iFlag10 |
| 注册证编号 | 津械注准20212060826 |
| 注册人名称 | 旗声医疗科技（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）东七道2号中兴产业基地7号楼403 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）东七道2号中兴产业基地7号楼403、405 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20212060826"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2025-02-27 |
| 有效期至 | 2026-08-31 |
| 变更情况 | 结构及组成变更 20250227,产品技术要求变更 20250227 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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便携式彩色超声诊断仪
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