| 产品名称 | 双通道CT高压注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双通道CT高压注射器为双筒注射装置。由显示控制单元、注射头、电源箱、手握控制器(选配)、电源线和通讯线缆(选配)组成。显示控制单元和注射头上可以分别选配手握控制器。显示控制单元与电源箱之间可通过通讯线缆连接。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于CT增强扫描检查时，将造影剂注射到病人体内。 |
| 型号规格 | CT Panion D |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192061119 |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区锦峰路8号11号楼南一楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唐家浜路100号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320594MA1X6PHN6H。本文件与“苏械注准20192061119”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-03-03 |
| 有效期至 | 2029-09-15 |
| 变更情况 | 2025-03-03结构及组成变更 由“双通道CT高压注射器为双筒注射装置。由显示控制单元、注射头、电源箱、手握控制器（选配）、电源线和通讯线缆组成。显示控制单元和注射头上可以分别选配手握控制器。显示控制单元与电源箱之间通过通讯线缆连接。”变更为“双通道CT高压注射器为双筒注射装置。由显示控制单元、注射头、电源箱、手握控制器（选配）、电源线和通讯线缆（选配）组成。显示控制单元和注射头上可以分别选配手握控制器。显示控制单元与电源箱之间可通过通讯线缆连接。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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双通道CT高压注射器
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