| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(激发系统、荧光检测系统、数据处理系统、人机交互系统)、(微型)打印机(选配)、校准信息卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的免疫荧光试剂卡配套使用，采用免疫荧光分析法用于临床机构定性或定量检测人体样本中待测物质的含量。 |
| 型号规格 | BH400、BH400-II |
| 注册证编号 | 京械注准20152220188 |
| 注册人名称 | 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 生产地址 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 批准日期 | 2024-12-19 |
| 有效期至 | 2029-12-18 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2024-12-19。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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荧光免疫层析分析仪
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