| 产品名称 | 无菌液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由20%聚乙二醇400、80%纯化水制成的无菌液体敷料及聚丙烯喷瓶(或西林瓶)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | HY-FL-B 、HY-FL-S。型号HY-FL-B的规格为：1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL、30mL。型号HY-FL-S的规格为：5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222141077 |
| 注册人名称 | 恒昱生物制药（山东）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区长江路300-3号21号楼04户1层 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设三横路10号01栋4层。 |
| 备注 | 受托生产企业：正昱生物科技(海南)有限公司，统一社会信用代码：91460000MA7M2Y6HOP。 |
| 批准日期 | 2025-02-05 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 住所由“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区开发区长江路300号业达智谷孵化器c栋810室 ”变更为“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区长江路300-3号21号楼04户1层” ,生产地址由“1、山东省济南市历城区工业北路5577号中电建能源谷产业园4-B-4楼1单元304；2、海南省海口市龙华区金盘建设三横路10号01栋4层。”变更为“海南省海口市龙华区金盘建设三横路10号01栋4层（委托生产）。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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无菌液体敷料
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