| 产品名称 | 精浆锌测定试剂盒（PAN显色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1氨-氯化铵缓冲液0.62mol/L，pH10.0[1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚](PAN)0.19mmol/L校准品七水硫酸锌液体，单水平，水基质，目标浓度：1.50-2.50mmol/L质控品七水硫酸锌液体，2水平，水基质，目标浓度范围：水平1：1.00-3.00mmol/L水平2：3.50-5.50mmol/L校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定成年男性精浆中锌的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;40mL；校准品：1;3mL(选配)；质控品：2;3mL(2水平)(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃密闭避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20222400480 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层（委托生产）；北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）； |
| 批准日期 | 2024-11-18 |
| 有效期至 | 2027-11-17 |
| 变更情况 | 生产地址“北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）”变更为“北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层（委托生产）；北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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精浆锌测定试剂盒（PAN显色法）
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