| 产品名称 | 综合物理治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XY-K-GZZ-I由CAN通讯仪、电疗模块、脉冲磁模块、超声波模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-II由CAN通讯仪、电疗模块、脉冲磁模块、红外偏振光模块、冲击波模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-III、XY-T-GZZ-III、S-GZZ-IIIA由CAN通讯仪、电疗模块、脉冲磁模块、超声波模块、红外偏振光模块、冲击波模块、肌电生物反馈模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-IV由CAN通讯仪、电疗模块、超声波模块、红外偏振光模块、脉冲磁模块、附属治疗部件及工作台架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于缓解疼痛、促进炎症消散、消除肿胀目的。 |
| 型号规格 | XY-K-GZZ-I、XY-K-GZZ-II、XY-K-GZZ-III、XY-T-GZZ-III、S-GZZ-IIIA、XY-K-GZZ-IV。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222090157 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2025-02-14 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 |
2023-11-24 型号、规格由“XY-K-GZZ-Ⅰ、XY-K-GZZ-Ⅱ、XY-K-GZZ-Ⅲ、XY-K-GZZ-Ⅳ”变更为“XY-K-GZZ-Ⅰ、XY-K-GZZ-Ⅱ、XY-K-GZZ-Ⅲ、XY-K-GZZ-Ⅳ、XY-T-GZZ-Ⅲ”。 结构及组成由“XY-K-GZZ-Ⅰ由CAN通讯仪、电疗模块、脉冲磁模块、超声波模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-Ⅱ由CAN通讯仪、电疗模块、脉冲磁模块、红外偏振光模块、冲击波模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-Ⅲ由CAN通讯仪、电疗模块、脉冲磁模块、超声波模块、红外偏振光模块、冲击波模块、肌电生物反馈模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-Ⅳ由CAN通讯仪、电疗模块、超声波模块、红外偏振光模块、脉冲磁模块、附属治疗部件及工作台架组成。”变更为“XY-K-GZZ-Ⅰ由CAN通讯仪、电疗模块 、脉冲磁模块、超声波模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-Ⅱ由CAN通讯仪、电疗模块、脉冲磁模块、红外偏振光模块、冲击波模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-Ⅲ、XY-T-GZZ-Ⅲ由CAN通讯仪、电疗模块、脉冲磁模块、超声波模块、红外偏振光模块、冲击波模块、肌电生物反馈模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-Ⅳ由CAN通讯仪、电疗模块、超声波模块、红外偏振光模块、脉冲磁模块、附属治疗部件及工作台架组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2025-02-14型号、规格由“XY-K-GZZ-I、XY-K-GZZ-II、XY-K-GZZ-III、XY-T-GZZ-III、XY-K-GZZ-IV。”变更为“XY-K-GZZ-I、XY-K-GZZ-II、XY-K-GZZ-III、XY-T-GZZ-III、S-GZZ-IIIA、XY-K-GZZ-IV。”。 结构及组成由“XY-K-GZZ-I由CAN通讯仪、电疗模块、脉冲磁模块、超声波模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-II由CAN通讯仪、电疗模块、脉冲磁模块、红外偏振光模块、冲击波模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-III、XY-T-GZZ-III由CAN通讯仪、电疗模块、脉冲磁模块、超声波模块、红外偏振光模块、冲击波模块、肌电生物反馈模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-IV由CAN通讯仪、电疗模块、超声波模块、红外偏振光模块、脉冲磁模块、附属治疗部件及工作台架组成。”变更为“XY-K-GZZ-I由CAN通讯仪、电疗模块、脉冲磁模块、超声波模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-II由CAN通讯仪、电疗模块、脉冲磁模块、红外偏振光模块、冲击波模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-III、XY-T-GZZ-III、S-GZZ-IIIA由CAN通讯仪、电疗模块、脉冲磁模块、超声波模块、红外偏振光模块、冲击波模块、肌电生物反馈模块、附属治疗部件及工作台架组成；XY-K-GZZ-IV由CAN通讯仪、电疗模块、超声波模块、红外偏振光模块、脉冲磁模块、附属治疗部件及工作台架组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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