| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由淋膜无纺布(由聚丙烯与聚乙烯复合而成)、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶条制成。为一次性使用医疗器械产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 灭菌级产品用于医疗机构医护人员穿戴，阻止来自患者的病原体随空气或液体向医务人员传播；非灭菌级(普通级)产品用于非手术过程中，供医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | KSC-33-A型：连身式灭菌级一次性医用防护服、KSC-33-B型：连身式非灭菌级(普通级)一次性医用防护服、KSC-33-C型：分身式灭菌级一次性医用防护服、KSC-33-D型：分身式非灭菌级(普通级)一次性医用防护服；规格：160/XS、165/S、170/M、175/L、180/XL、185/XXL；阻燃性能：阻燃、非阻燃 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202142881 |
| 注册人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 1、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间；2、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号2号生产大楼9车间 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2030-02-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性医用防护服
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