| 产品名称 | 数码中频治疗仪（神经和肌肉电刺激仪） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机；电极：单一电子脉冲电极和复合型电极；牵引固定装置：颈椎、腰椎牵引固定器等；电缆：电源，引线(带插头)长度不小于8800mm组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品对肩周炎、腰肌劳损、关节炎等慢性炎症有一定的缓解和治疗作用。 |
| 型号规格 | JF-A-01、 JF-A-02、 JF-A-03、 JF-A-04、 JF-B-01、 JF-B-02、 JF-B-03、 JF-C-01、 JF-C-02、 JF-C-03。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20162090046 |
| 注册人名称 | 陕西嘉盛科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地航天东路佳为工业园102栋602室 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市扶风县城新区新兴产业园东塬路坐北陕西嘉盛科技开发有限公司陕西康复医疗产业基地生产研发大楼1号楼2层 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.严禁刺激颈动脉；2.急性化脓性炎症，发高烧者，有出血及出血倾向者；3.恶性肿瘤，结核病患者；4.严重心脑血管器质性疾病或安装起搏器患者，心肺、肾功能衰竭者；5.孕妇腰腹部，使用人工骨骼的局部，皮肤破损或对电流过敏者；6.有脑血管意外病史者；7.不要让认知障碍者自己操作；8.其他不宜使用者。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于09-01-03，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2025-02-18 |
| 有效期至 | 2026-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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数码中频治疗仪（神经和肌肉电刺激仪）
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