| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和软件(发布版本号：V1)组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，由4个主要部件(加样臂、试剂仓、反应盘和机架机芯)和4个主要子系统(液路子系统、光电检测子系统、电控子系统和软件子系统)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于散射比浊法或透射比浊法，与已获注册证的适配试剂(透射检测波长为655nm、340nm，散射检测波长为655nm)配合使用，供医疗机构检测人体样本中待测物用。 |
| 型号规格 | Ottoman-600 |
| 注册证编号 | 沪械注准20252220057 |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 批准日期 | 2025-02-24 |
| 有效期至 | 2030-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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全自动特定蛋白分析仪
