| 产品名称 | 脊柱穿刺导向探针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由施针器和穿刺导向探针组成；其中施针器由塑料外壳、电路板和磁性开关组成；穿刺导向探针分三种类型，T-1型(弯头)和T-2型(直头)由不锈钢探针主体和塑料外壳组成。T-3型(分体)由不锈钢内芯主体、不锈钢外套管和塑料外壳组成；施针器组件为非无菌提供，可重复使用；穿刺导向探针组件为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在脊柱椎体上钻探导向孔时，警示外科医生是否出现椎皮质穿孔，适用于颈椎后路及胸腰椎后路手术。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20252040280 |
| 注册人名称 | 苏州微创智行医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区凤里街151号2号厂房2256室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：苏州微创关节医疗科技有限公司；统一社会信用代码：9132059433902399XA。 |
| 批准日期 | 2025-02-21 |
| 有效期至 | 2030-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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脊柱穿刺导向探针
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