| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由冷光源主机及电源线组成，不包含照明光缆。冷光源主机包括电源模块、LED光源模块、控制系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与佗道医疗科技有限公司生产的腹腔内窥镜手术系统配合使用。用于内窥镜诊断和治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 型号规格 | DJL100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242062174 |
| 注册人名称 | 佗道医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢 4 、6、7、8层 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242062174”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-02-19 |
| 有效期至 | 2029-11-19 |
| 变更情况 | 2025-02-19注册人住所变更 由“南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层”变更为“江苏省南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢 4 、6、7、8层”生产地址变更 由“南京市雨花台区大周路34号3幢22层”变更为“南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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