| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由LED光源模组、电源部分、控制电路组成，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜在临床观察时作照明光源用 |
| 型号规格 | wMizar 10u、wMizar 10p、wMizar 10a、wMizar 10c |
| 注册证编号 | 苏械注准20232061436 |
| 注册人名称 | 江苏无右微创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市玄武区领智路56号3幢313室 |
| 生产地址 | 南京市玄武区领智路56号3幢313-315、317-318室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232061436”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-02-19 |
| 有效期至 | 2028-10-15 |
| 变更情况 | 2025-02-19生产地址变更 由“南京市玄武区领智路56号3幢313-315室”变更为“南京市玄武区领智路56号3幢313-315、317-318室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用内窥镜冷光源
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