| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：枸橼酸缓冲液50mmol/L；试剂2：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG)0.8g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×3，试剂2：60ml×1；试剂1：60ml×6，试剂2：60ml×2；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：80ml×3，试剂2：20ml×4；试剂1：80ml×6，试剂2：20ml×8；试剂1：300ml×1，试剂2：100ml×1；试剂1：300ml×2，试剂2：100ml×2；试剂1：75ml×2，试剂2：12.5ml×4；试剂1：80ml×3，试剂2：40ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：40ml×2；试剂1：18ml×10，试剂2：6ml×10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400571 |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20172400571”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 变更情况 | 2024年7月30日：生产地址由浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***。 2024年10月25日：注册人住所由浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A；生产地址由浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）
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