| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由扩链聚二甲基硅氧烷(大单体)、N，N-二甲基丙烯酰胺、2-羟基-2-甲基-1-苯基-1-丙酮、3-[三(三甲基硅氧基)硅烷基]甲基丙烯酸丙酯等组成，添加着色剂。镜片表面经亲水性涂层处理，涂层材料由聚丙烯酸、聚丙烯酰胺-聚丙烯酸和聚酰胺聚胺表氯醇组成。采用聚丙烯杯包装，含水量标称值：27%。推荐更换周期2周。产品经湿热灭菌。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌证患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 2周抛 |
| 注册证编号 | 国械注准20253160388 |
| 注册人名称 | 吉林爱惠瞳医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市朝阳区朝阳经济开发区兴民南路372号 |
| 生产地址 | 长春市朝阳区朝阳经济开发区兴民南路372号 |
| 批准日期 | 2025-02-17 |
| 有效期至 | 2030-02-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜
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