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产品名称 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
结构及组成/主要组成成分 由信号传输线、操作部组件、插入部组件和先端部的摄像头模组组件组成。
适用范围/预期用途 与本公司生产的图像处理器配合使用,经尿道进入人体,通过视频监视器提供影像对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗。不可与高频配件配合使用。
型号规格 HY-YM2.8A、HY-YM2.8B
注册证编号 粤械注准20252060230
注册人名称 深圳海业医疗科技有限公司
注册人住所 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路33号格兰达装备产业园二期厂房401F区
生产地址 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园利君路8号陕西广惠科技产业园9#厂房1-4层(委托生产)
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20252060230”注册证共同使用。
批准日期 2025-02-14
有效期至 2030-02-13
变更情况 2025-04-25: 1、生产地址由“西安沣京工业园创业基地9号楼四层西户(委托生产)”变更为“陕西省西安市鄠邑区沣京工业园利君路8号陕西广惠科技产业园9#厂房1-4层(委托生产)”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-04-24
国产器械智能分析

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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

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