产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由信号传输线、操作部组件、插入部组件和先端部的摄像头模组组件组成。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的图像处理器配合使用,经尿道进入人体,通过视频监视器提供影像对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗。不可与高频配件配合使用。 |
型号规格 | HY-YM2.8A、HY-YM2.8B |
注册证编号 | 粤械注准20252060230 |
注册人名称 | 深圳海业医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路33号格兰达装备产业园二期厂房401F区 |
生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园利君路8号陕西广惠科技产业园9#厂房1-4层(委托生产) |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20252060230”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2025-02-14 |
有效期至 | 2030-02-13 |
变更情况 | 2025-04-25: 1、生产地址由“西安沣京工业园创业基地9号楼四层西户(委托生产)”变更为“陕西省西安市鄠邑区沣京工业园利君路8号陕西广惠科技产业园9#厂房1-4层(委托生产)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
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