| 产品名称 | 重组胶原蛋白冻干纤维 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冻干纤维及包装瓶组成，冻干纤维由重组胶原蛋白、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠组成，包装瓶为西林瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。产品经过滤除菌，一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：DR(L)-01、DR(L)-02，规格：6mg/瓶、32mg/瓶 |
| 注册证编号 | 桂械注准20252140080 |
| 注册人名称 | 广西嘉芃生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区防城港市防城区北部湾大道与文昌大道交汇处云朗科技园A2综合业务楼4层418室 |
| 生产地址 | 广东珠海市高新区新沙五路 625号3栋3层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：珠海瑞玞生物工程有限公司；统一社会信用代码：91440400MAC5BCA85A |
| 批准日期 | 2025-02-20 |
| 有效期至 | 2030-02-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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重组胶原蛋白冻干纤维
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