产品名称 | 全自动血液细胞分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析部、信息管理部、结果输出部、显示屏、吸样按键、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口和软件(发布版本为V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 采用库尔特原理、免疫散射比浊法,与安徽科尔健生物科技有限公司生产的试剂配套使用,在临床上用于对人体血液样本中的被分析物进行定量分析,包含血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度、C反应蛋白浓度和血清淀粉样蛋白A浓度的测量。 |
型号规格 | HD-6010 CRP&SAA、HD-6020 CRP&SAA、HD-6030 CRP&SAA |
注册证编号 | 皖械注准20252220019 |
注册人名称 | 安徽科尔健生物科技有限公司 |
注册人住所 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区工投立恒二期A19栋 |
生产地址 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区工投立恒二期 A19 栋三楼、四楼 |
批准日期 | 2025-02-12 |
有效期至 | 2030-02-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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