| 产品名称 | 外周血管导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外周血管导丝由带PTFE涂层的不锈钢芯丝和远端聚合物护套组成，护套表面涂覆亲水涂层，所有型号均配有转向器。一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血管内辅助球囊扩张导管或其他治疗器械的放置与交换，不适用于脑血管和冠状动脉血管。 |
| 型号规格 | DVGW14S182S、DVGW14S300S、DVGW14L182S、DVGW14L300S、DVGW14S182A、DVGW14S300A、DVGW14L182A、DVGW14L300A、DVGW18S110S、DVGW18S150S、DVGW18S200S、DVGW18S300S、DVGW18L150S、DVGW18L200S、DVGW18L300S |
| 注册证编号 | 津械注准20252030021 |
| 注册人名称 | 天津迪玛克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区源和道10号 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区开源道38号A7-D03,天津市武清开发区源和道10号,天津市武清开发区开源道38号A7-D03,天津市武清开发区源和道10号 |
| 批准日期 | 2025-02-13 |
| 有效期至 | 2030-02-06 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20250213 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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外周血管导丝
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