| 产品名称 | 医用阴道水凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是由给药器和敷料两部分组成。敷料由羟乙基纤维素聚合物、低聚异麦芽糖、聚乙烯醇、丙二醇、乳酸、纯化水组成；给药器包括聚丙烯管体，聚乙烯管帽、推杆，硅胶塞。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，阻止病原微生物定植。适用于阴道炎、外阴炎、宫颈炎的辅助治疗和阴道创面护理。 |
| 型号规格 | 2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242180126 |
| 注册人名称 | 广西璟炜生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层 |
| 批准日期 | 2025-02-17 |
| 有效期至 | 2029-05-12 |
| 变更情况 | 2025年02月17日 注册人名称由“广西信业生物技术有限公司”变更为“广西璟炜生物技术有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用阴道水凝胶敷料
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