| 产品名称 | 医用肛肠凝胶功能敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由敷料和给药器(聚丙烯管体，聚乙烯管帽、推杆，硅胶塞)组成。敷料由贻贝粘蛋白高聚物、甲基纤维素、海藻胶、丙二醇、甘油、1，2-戊二醇、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血症状。本品为一次性使用产品，非无菌提供。 |
| 型号规格 | 2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232140234 |
| 注册人名称 | 广西璟炜生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层 |
| 批准日期 | 2025-02-17 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 变更情况 | 2025年02月17日 注册人名称由“广西信业生物技术有限公司”变更为“广西璟炜生物技术有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用肛肠凝胶功能敷料
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