| 产品名称 | 壳聚糖痔疮水凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶给药器和凝胶两部分构成。凝胶是由壳聚糖、卡波姆、纯化水组成；凝胶给药器由医用聚丙烯和聚乙烯制成，结构包括凝胶管体、推杆和前盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。用于痔疮创面和痔疮术后创面的护理。 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支 |
| 注册证编号 | 桂械注准20182140056 |
| 注册人名称 | 广西璟炜生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层 |
| 批准日期 | 2025-02-17 |
| 有效期至 | 2029-08-12 |
| 变更情况 | 2025年02月17日 注册人名称由“广西信业生物技术有限公司”变更为“广西璟炜生物技术有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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壳聚糖痔疮水凝胶敷料
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