| 产品名称 | 钛合金正畸支抗钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支抗钉组成，采用符合GB/T 13810中规定的TC4ELI钛合金材料制造，表面可经着色阳极氧化处理或无处理，非灭菌和辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨，用以抵制牙齿移动时所产生的反作用力，辅助牙齿的正畸活动。 |
| 注册证编号 | 国械注准20253170165 |
| 注册人名称 | 斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3601室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区 (委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：百齿泰(厦门)医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91350205562828491H |
| 批准日期 | 2025-01-20 |
| 有效期至 | 2030-01-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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钛合金正畸支抗钉
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