| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、检查床、电源分配单元、操作控制盒、扫描控制工作站、图像重建工作站、附件组成，附件信息详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影扫描。 |
| 型号规格 | Fophie-128、Fophie-128 plus |
| 注册证编号 | 国械注准20253060076 |
| 注册人名称 | 洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号 |
| 生产地址 | 河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号 |
| 批准日期 | 2025-01-10 |
| 有效期至 | 2030-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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X射线计算机体层摄影设备
