| 产品名称 | 全自动血型分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血型分析仪由加样模块、孵育模块、离心模块、卡仓模块、判读模块、控制软件(发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用微流控凝胶法与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本进行ABO血型鉴定、Rh血型系统鉴定、抗体筛选、交叉配血试验。 |
| 型号规格 | AI 600、AI 800、AI 1000 |
| 注册证编号 | 国械注准20253220381 |
| 注册人名称 | 天津德祥生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间 |
| 批准日期 | 2025-02-11 |
| 有效期至 | 2030-02-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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全自动血型分析仪
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