| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管和塑型针组成，导管由导管座、扩散应力管和导管管身组成，管身有显影标记点和亲水性涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周及神经血管，用于选择性地控制输入医生指定的治疗材料(如液体栓塞剂)、诊断材料(如造影剂)和适当的器械(如取栓支架、弹簧圈)等。 |
| 型号规格 | C1715301、C1715302、C1915301、C1915302、C2413001、C2413002、C2415301、C2415302、C2813001、C2813002、C2814501、C2814502 |
| 注册证编号 | 国械注准20253030271 |
| 注册人名称 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼102 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号9#楼南栋（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司；统一社会信用代码：91320505785982525J |
| 批准日期 | 2025-01-26 |
| 有效期至 | 2030-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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