| 产品名称 | 复合聚醚醚酮界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由界面螺钉和外鞘组成，采用双相磷酸钙(BCP)(羟基磷灰石、磷酸钙)共混聚醚醚酮树脂制成，其中界面螺钉牌号为VESTAKEEP iC4800G，外鞘牌号为VESTAKEEP iC4800R。产品灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于膝关节韧带固定软组织，包括骨骼与韧带或肌腱连接。 |
| 注册证编号 | 国械注准20253130133 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区，18-4 号一层 A 区、二层、三层、四层 A 区；厦门市海沧区湖头路 17-1 号一层、三层，17-2号一层 A 区、二层 |
| 批准日期 | 2025-01-20 |
| 有效期至 | 2030-01-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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复合聚醚醚酮界面螺钉
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