| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由融合器主体和显影针组成，融合器主体由符合YY/T 0660标准要求的VESTAKEEP i4 PL聚醚醚酮(PEEK)材料制成，显影针由化学成分符合YY/T 0966标准要求的纯钽材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同企业同系列脊柱内固定系统配合，适用于腰椎(L2-S1)的椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20253130022 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层 |
| 批准日期 | 2025-01-06 |
| 有效期至 | 2030-01-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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椎间融合器
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