| 产品名称 | 幽门螺杆菌IgG抗体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 幽门螺杆菌IgG抗体质控品(阴性)：约0.6COI，含幽门螺杆菌IgG抗体人血清、牛血清白蛋白的MES缓冲液，防腐剂(ProClin300，NaN3)。幽门螺杆菌IgG抗体质控品(阳性)：约3.0COI，含幽门螺杆菌IgG抗体人血清、牛血清白蛋白的MES缓冲液，防腐剂(ProClin300，NaN3)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)及幽门螺杆菌IgG抗体对照品配合使用，对检测项目幽门螺杆菌IgG抗体进行质量控制。 |
| 型号规格 | 幽门螺杆菌IgG抗体质控品(阴性)：3×0.60 mL、6×0.60 mL、3×2.0 mL、6×2.0 mL；幽门螺杆菌IgG抗体质控品(阳性)：3×0.60 mL、6×0.60 mL、3×2.0 mL、6×2.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20253400188 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 批准日期 | 2025-01-20 |
| 有效期至 | 2030-01-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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幽门螺杆菌IgG抗体质控品
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