| 产品名称 | 电切内窥镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内窥镜、鞘套、操作器(含主动式工作手件、被动式工作手件、带通道工作手件)、等离子手术电极及其连接线和附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，适用于前列腺、子宫或膀胱的检查，以及与等离子手术设备配合使用在生理盐水环境中对前列腺、子宫或膀胱组织进行切割和凝血；与本公司生产的超声高频集成手术设备(型号：UP703、UP705、 UP710、UP713、UP715、UP Platinum)的等离子功能配合使用，还可对前列腺、膀胱或宫腔组织进行汽化。 |
| 型号规格 | MR PLASMA，组件型号见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20253060237 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区经济技术开发区正方中路666号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：南京迈瑞生物医疗电子有限公司；统一社会信用代码：913201157937318730 |
| 批准日期 | 2025-01-24 |
| 有效期至 | 2030-01-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电切内窥镜及附件
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