| 产品名称 | 冠状动脉微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管和延长导丝组成。微导管由导管座、应力释放套管和管材组成，导管远端外表面带有亲水涂层，末端带有显影环。延长导丝由镍钛管和芯丝组成，芯丝上带有涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，仅适用于冠脉。 |
| 注册证编号 | 国械注准20253030253 |
| 注册人名称 | 上海泰佑医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区威航路18弄6号2、3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄6号2、3层 |
| 批准日期 | 2025-01-24 |
| 有效期至 | 2030-01-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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冠状动脉微导管
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