| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由冷光源主机和电源线组成，本产品不含导光束。其中冷光源主机由LED灯、光源控制模块、散热系统、显示屏、外壳组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作照明光源用。. |
| 型号规格 | TF-L128、TF-L126 |
| 注册证编号 | 闽械注准20252060020 |
| 注册人名称 | 厦门佳一泰发医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2076号生物医药产业园B14号楼第6层01-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2076号生物医药产业园B14号楼第6层01-2层 |
| 批准日期 | 2025-01-08 |
| 有效期至 | 2030-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用内窥镜冷光源
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