| 产品名称 | 医用氧气湿化装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用氧气湿化装置由湿化瓶、连接接头、鼻氧管(选配)组成。湿化瓶中含有湿化液，湿化液符合2020版《中华人民共和国药典》注射用水的要求，该产品以无菌状态提供，湿化瓶采用无菌灌装工艺，连接接头、鼻氧管经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于湿化输送给患者的呼吸气体。 |
| 型号规格 | 200mL、340mL、500mL、650mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20252080141 |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 批准日期 | 2025-01-24 |
| 有效期至 | 2030-01-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用氧气湿化装置
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