| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断仪由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为：C6-1m、C5-1m、C5-2m、C5-2m-e、D7-2m、D6-2m、L14-3m、L13-3m、L12-3m、L12-3m-e、L14-3Ws、L12-3Wm、L18-6m、HS14-5Lm、7LT4s、L9-3m、SP5-1m、P4-2m、P8-2m、P10-4m、V11-3m、V11-3m-B、V10-4m、V10-4m-B、V11-3Hs、CB10-4s、ELC13-4s、CW2s、CW5s、mC5-2m、mC11-3m、C9-3Ts、SC6-1s； 可选配的穿刺架型号为：NGB-004、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-022、NGB-025、NGB-034、NGB-045、NGB-051、NGB-054、NGB-055、NGB-018、NGB-003； 可选配的硬件选配件为：台车(MT3A/ MT3/ MT1)、探头适配器、脚踏开关、ECG模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录B。 |
| 型号规格 | MX6, MX6S, MX6T, MX6 Exp, MX6 Pro, MX6 Super, MX6P, MX6Q, MX6W, MXG, Emerus MX6, Emerus MX6S, Emerus MX6 Exp, Anesus MX6, Anesus MX6S, Anesus MX6 Exp, Crius MX6, Crius MX6S, Crius MX6 Exp, MX GA, MX GT, MX GN, MX5E, MX EA, MX EB, MX EC |
| 注册证编号 | 粤械注准20252060041 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2025-01-13 |
| 有效期至 | 2030-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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便携式彩色多普勒超声诊断仪
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