| 产品名称 | 定制式截骨手术导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式截骨手术导板由股骨模块和胫骨模块组成。由尼龙12(PA12)粉末经激光烧结(SLS)技术的3D打印设备打印制作而成。产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于股骨部位和胫骨部位关节置换手术中定位、导向和保护。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20252040137 |
| 注册人名称 | 苏州微创关节医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 批准日期 | 2025-01-24 |
| 有效期至 | 2030-01-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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定制式截骨手术导板
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