| 产品名称 | 经颅直流电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经颅直流电刺激仪由经颅直流电刺激仪主机(刺激器)、推车、控制软件、电极线、电极片、耳夹电极和电极帽组成。注：电极片采用外购获得具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍进行治疗，用于改善或缓解认知障碍、失眠症状(不用于焦虑或抑郁引起的失眠)。 |
| 型号规格 | HW-6702T、HW-6702、HW-6702L、HW-6704L、HW-6706L |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20252090075 |
| 注册人名称 | 南京华伟医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号5号楼 |
| 批准日期 | 2025-01-15 |
| 有效期至 | 2030-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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经颅直流电刺激仪
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