| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接线、内置LED光源及三通接头组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号规格：UV100)配套使用，通过视频监视器提供影像，经尿道插入输尿管、肾盂内，用于对患者输尿管及肾盂进行观察、诊断和治疗中的成像。不可与高频手术设备配合使用。. |
| 型号规格 | KU1650 |
| 注册证编号 | 闽械注准20252060016 |
| 注册人名称 | 福建省信跃医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省长汀县策武镇汀州大道南路17号综合楼三楼301、302、303室 |
| 生产地址 | 福建省龙岩市长汀县工业新区汀州大道南路17号1#幢第1层、2#幢第1-2层、综合楼第1-2层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：福建康博医疗科技有限公司；统一社会信用代码：913508210603622062。 |
| 批准日期 | 2025-01-08 |
| 有效期至 | 2030-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
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