| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、导光束、脚踏开关组成 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床使用时与内窥镜相连，为内窥镜提供白光和荧光照明。用于近红外荧光成像时，应配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
| 型号规格 | LED450 |
| 注册证编号 | 冀械注准20252060020 |
| 注册人名称 | 凡星光电医疗设备（廊坊临空自贸区）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区大兴机场片区廊坊临空经济区航谊道自贸区科创基地5062 |
| 生产地址 | 中国（河北）自由贸易试验区大兴机场片区廊坊临空经济区航谊道自贸区科创基地5062 |
| 批准日期 | 2025-01-13 |
| 有效期至 | 2030-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用内窥镜冷光源
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