| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由冷光源主机(含LED和LD灯)和线缆(不含导光束)组成。光源主机由发光单元、控制组件、电源组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司内窥镜摄像系统配合使用，提供实时的白光和激发光，用于内窥镜诊断和手术中，为内窥镜观察人体体腔内的视场区域提供观察照明，还可以在手术中为实现近红外成像提供激发光。荧光成像模式下应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
| 型号规格 | HB500、HB500-TEC、HB500R、HB500R-TEC |
| 注册证编号 | 鄂械注准20252065354 |
| 注册人名称 | 武汉迈瑞生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道828号5栋 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号B区 |
| 批准日期 | 2025-01-07 |
| 有效期至 | 2030-01-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用内窥镜冷光源
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