| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为分三层，内、外层为纺粘无纺布(聚丙烯)，滤层为熔喷无纺布(高熔聚丙烯)，鼻夹为可塑性材料(铁丝)制成，口罩带由氨纶织带制成。产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不用于有无菌要求的医疗过程与环境。 |
| 型号规格 | 平面耳挂式；17.5 cm×9.5 cm、14.5 cm×9 cm、12 cm×8.5 cm |
| 注册证编号 | 冀械注准20252140033 |
| 注册人名称 | 河北康济药械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 批准日期 | 2025-01-22 |
| 有效期至 | 2030-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用外科口罩
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