产品名称 | 医用重组胶原蛋白屏障修复液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、四氢甲基嘧啶羧酸、甘油、黄原胶、卡波姆、丁二醇、海藻糖、氢氧化钠、戊二醇、对羟基苯乙酮、己二醇和纯化水组成。非无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。 |
型号规格 | 见附件“陕械注准20252140017《医用重组胶原蛋白屏障修复液》产品技术要求”中表1 |
注册证编号 | 陕械注准20252140017 |
注册人名称 | 陕西佰傲再生医学有限公司 |
注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层 |
生产地址 | 陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房 |
其他内容 | 禁忌症:对原材料过敏者禁用;对不明确过敏者慎用;孕妇禁用。 |
备注 | 依据《医疗器械分类目录》属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料。非无菌提供,与人体浅表非慢性创面直接接触,管理类别:Ⅱ类。 |
批准日期 | 2025-01-24 |
有效期至 | 2030-01-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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医用重组胶原蛋白屏障修复液
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