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产品名称 医用重组胶原蛋白屏障修复液
结构及组成/主要组成成分 该产品由重组胶原蛋白、四氢甲基嘧啶羧酸、甘油、黄原胶、卡波姆、丁二醇、海藻糖、氢氧化钠、戊二醇、对羟基苯乙酮、己二醇和纯化水组成。非无菌提供。
适用范围/预期用途 该产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。
型号规格 见附件“陕械注准20252140017《医用重组胶原蛋白屏障修复液》产品技术要求”中表1
注册证编号 陕械注准20252140017
注册人名称 陕西佰傲再生医学有限公司
注册人住所 陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层
生产地址 陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房
其他内容 禁忌症:对原材料过敏者禁用;对不明确过敏者慎用;孕妇禁用。
备注 依据《医疗器械分类目录》属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料。非无菌提供,与人体浅表非慢性创面直接接触,管理类别:Ⅱ类。
批准日期 2025-01-24
有效期至 2030-01-23
编码代号2018 暂无权限
管理分类
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-04-24
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医用重组胶原蛋白屏障修复液

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