| 产品名称 | 重组胶原蛋白凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、黄原胶、甘油、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、纯化水组成，包装瓶采用PET材料制成。产品经辐照灭菌后，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支 |
| 注册证编号 | 冀械注准20252140040 |
| 注册人名称 | 河北康济药械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 其他内容 | 辐照灭菌(钴60) |
| 批准日期 | 2025-01-22 |
| 有效期至 | 2030-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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重组胶原蛋白凝胶敷料
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