| 产品名称 | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚氨脂膜(PU膜)、水胶体基质、隔离膜和隔离纸制成。水胶体基质由羧甲基纤维素钠(CMC)、热熔胶、热塑性橡胶(苯乙烯嵌段共聚物)、聚异丁烯和氢化石油树脂制成。隔离膜由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)膜制成，隔离纸采用格拉辛纸。所含成分不可被人体吸收。辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 型号：I型，规格：5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、4cm×6cm、6cm×7cm、8cm×12cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、10cm×10cm、10cm×7cm、15cm×12cm、15cm×18cm、18cm×18cm、20cm×10cm、20cm×15cm、20cm×20cm、Φ1.2cm； 型号：II型，规格：5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、4cm×6cm、6cm×7cm、8cm×12cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、10cm×10cm、10cm×7cm、15cm×12cm、15cm×18cm、18cm×18cm、20cm×10cm、20cm×15cm、20cm×20cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20252140127 |
| 注册人名称 | 深圳市优科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园综合楼B206 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷三路777号2号电子厂房3层南面部分区域01室(自贸区武汉片区)（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：武汉市思泰利医疗器械发展有限公司；统一社会信用代码：914201007483289978。 |
| 批准日期 | 2025-01-22 |
| 有效期至 | 2030-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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水胶体敷料
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