产品名称 | 一次性使用关节镜穿刺器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用关节镜穿刺器由穿刺针和套管组成。穿刺针结构包括手柄、杆部和头端,套管结构包括手持部位、套管帽、注水口、杆部和头端。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于关节内窥镜手术中穿刺组织,为关节内窥镜或手术工具的进出提供工作通道。 |
型号规格 | 0500A、0501A、0530A、0531A、0500B、0501B、0530B、0531B |
注册证编号 | 苏械注准20252040019 |
注册人名称 | 杰尼肯(苏州)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼301室 |
生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼301、302室 |
批准日期 | 2025-01-02 |
有效期至 | 2030-01-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用关节镜穿刺器
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