| 产品名称 | 中频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极、导线及其他附属部件(电源线、离子导入线、电极片固定带)，其中电极属外购有注册证或备案证的产品，按设计不同分为4种型号 |
| 适用范围/预期用途 | DG-6803具有镇痛、改善局部血液循环，促进炎症消散、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。DG-6802具有镇痛、兴奋神经肌肉的作用。DG-6801具有镇痛、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。DG-6800具有镇痛、软化瘢痕松解粘连的作用。 |
| 型号规格 | DG-6800、DG-6801、DG-6802、DG-6803 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212090120 |
| 注册人名称 | 徐州德冠医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区第二工业园银山路东、漓江路南安全科技产业园C1#302、303 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区第二工业园银山路东、漓江路南安全科技产业园C1#302、303 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212090120”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-02-07 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 2025-02-07产品名称变更 由“电脑中频治疗仪”变更为“中频治疗仪”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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