| 产品名称 | 视功能检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、目镜盘、视标屏幕(视功能检查软件)、控制器、电源适配器、头架、外罩壳组成。(软件发布版本号：V1，适用于VED-O-3-280、VED-O-3-300、VED-O-2-280、VED-O-2-300、VED-C-3-280、VED-C-3-300、VED-C-2-280、VED-C-2-300；软件发布版本号：V2，适用于VED-O-3-350E、VED-O-2-350E；软件发布版本号：V3，适用于VED-O-3-350L、VED-O-2-350L) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于眼科常规视觉功能的检查和屈光状态的筛查。 |
| 型号规格 | VED-O-3-280、VED-O-3-300、VED-O-2-280、VED-O-2-300、VED-C-3-280、VED-C-3-300、VED-C-2-280、VED-C-2-300、VED-O-3-350E、VED-O-2-350E、VED-O-3-350L、VED-O-2-350L |
| 注册证编号 | 津械注准20202160296 |
| 注册人名称 | 天津新视光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座4门601-8 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展五道八号1幢1层,天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展五道八号1幢1层,天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展五道八号1幢1层,天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展五道八号1幢1层 |
| 批准日期 | 2025-02-08 |
| 有效期至 | 2025-12-09 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更 20250208 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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