| 产品名称 | 一次性使用阴道给药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用阴道给药器由外套和推杆组成，采用医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成，分为G-01型、G-02型、G-03型和G-04型四种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于阴道给药。 |
| 型号规格 | G-01、G-02、G-03、G-04 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172182170 |
| 注册人名称 | 盐城元杰塑业有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市响水县经济开发区建安路东侧 秋实路南侧 |
| 生产地址 | 盐城市响水县经济开发区建安路东侧 秋实路南侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172182170”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-02-06 |
| 有效期至 | 2027-11-05 |
| 变更情况 | 2025-02-06适用范围变更 由“供临床妇科阴道内给药用。”变更为“用于阴道给药。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用阴道给药器
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