| 产品名称 | 脑反射经颅磁治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BQ-NFS-1由主机、电极线、治疗帽、电极板组成；BQ-NFS-2由主机、电极线、电极板组成；BQ-NFS-3由主机、治疗帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中风引起的神经功能缺损的辅助治疗；磁疗还可适用于缺血性脑血管病的辅助治疗；中频还可对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩，尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍具有兴奋神经肌肉的作用。 |
| 型号规格 | BQ-NFS-1、BQ-NFS-2、BQ-NFS-3 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232090253 |
| 注册人名称 | 安阳国医扁鹊健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道北268号（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：河南翔宇医疗设备股份有限公司；统一社会信用代码：914105277474012089； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月23日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2024-12-27 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 变更情况 |
2023-11-03 产品名称由“低频交变磁场治疗机”变更为“经颅磁脑反射治疗仪”。产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。
2023-11-03 产品名称由“低频交变磁场治疗机”变更为“脑反射经颅磁治疗仪”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-12-27适用范围由“适用于中风引起的神经功能缺损的辅助治疗。”变更为“适用于中风引起的神经功能缺损的辅助治疗；磁疗还可适用于缺血性脑血管病的辅助治疗；中频还可对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩，尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍具有兴奋神经肌肉的作用。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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脑反射经颅磁治疗仪
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