| 产品名称 | 无创脑血氧传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脑血氧传感器和固定装置组成；脑血氧传感器由传感器探头和隔离器组成，固定装置由卡扣和泡棉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套无创脑血氧监测仪使用，用于对脑组织血氧饱和度的无创监测。 |
| 型号规格 | JKA-012-A、JKA-012-B、JKA-012-C |
| 注册证编号 | 冀械注准20202070023 |
| 注册人名称 | 河北金康安医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室 |
| 其他内容 | 原注册证号：冀械注准20202070023 |
| 批准日期 | 2024-07-21 |
| 有效期至 | 2030-01-19 |
| 变更情况 | 2024-06-23:技术要求变更： 涉及执行新版GB 9706.1-2020及配套并列标准、附录A和附录B等调整及更新，详见技术要求变更对比表。\n,:1、生产许可证编号由“冀食药监械生产许20190061号”变更为“冀药监械生产许20190061号”。 2、说明书修订日期由“2024年01月24日”变更为“2024年09月30日”。\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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无创脑血氧传感器
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